Biesogen s’associe à Warsaw Genomics : l’excellence en matière de diagnostic génétique avec un soutien international
Chez Biesogen, nous nous engageons à fournir des solutions de diagnostic génétique de la plus haute qualité.
À ce titre, nous sommes très heureux de notre alliance stratégique avec Warsaw Genomics, un chef de file dans le domaine de la génétique qui partage notre engagement envers l’excellence et l’innovation. Cette collaboration nous permet d’offrir à nos clients l’accès à des tests génétiques avancés, soutenus par des certifications de qualité internationales rigoureuses et une participation constante à des programmes externes d’évaluation de la qualité, garantissant des résultats précis, fiables, à jour et pertinents pour divers domaines de la santé.
Focus sur la génomique de Varsovie
Warsaw Genomics est reconnue pour son dévouement à la recherche et au développement de tests génétiques de pointe. Leur engagement envers la qualité se reflète dans les certifications internationales rigoureuses qu’ils ont obtenues. Ces certifications témoignent de leur conformité aux plus hauts standards de l’industrie en matière de :
Précision et fiabilité des tests
Les processus de laboratoire de Warsaw Genomics sont audités en externe afin de garantir l’exactitude et la reproductibilité des résultats.
Gestion de la qualité
Ils mettent en œuvre des systèmes de management de la qualité conformes aux réglementations internationales, assurant la traçabilité et la sécurité des échantillons et des données.
Compétence du personnel
Ils disposent d’une équipe de scientifiques et de techniciens hautement qualifiés ayant une vaste expérience de la génétique.
Warsaw Genomics se distingue par sa recherche constante de l’excellence dans le développement et l’application de tests génétiques de pointe. Son engagement envers la qualité se manifeste à travers les accréditations et participations suivantes :
- SO 9001:2015 : Cette norme internationale définit les exigences d’un système de management de la qualité (SMQ) efficace, garantissant la capacité de l’organisation à fournir constamment des produits et des services qui répondent aux besoins des clients et aux exigences réglementaires. La certification ISO 9001:2015 de Warsaw Genomics confirme l’accent mis sur l’amélioration continue et la satisfaction de ses clients dans tous ses processus.
- ISO/IEC 27001:2013 : Cette norme internationale se concentre sur la sécurité de l’information et définit les exigences d’un système de management de la sécurité de l’information (SMSI). La certification ISO/IEC 27001:2013 de Warsaw Genomics démontre son engagement à protéger la confidentialité, l’intégrité et la disponibilité des informations de ses clients, un aspect fondamental dans le traitement des données génétiques sensibles.
- Participation réussie au programme NGS-A 2021 du College of American Pathologists (CAP) : CAP, une organisation mondiale de premier plan en pathologie et en médecine de laboratoire, approuve la compétence de Warsaw Genomics dans la réalisation de tests génétiques très complexes grâce à son programme d’évaluation externe de la qualité (EQA) NGS-A 2021 pour le séquençage germinal de nouvelle génération (NGS). Les excellents résultats obtenus, avec 90 % dans l’évaluation des variantes correctes et 100 % dans la spécificité, démontrent le haut niveau de précision et de fiabilité de ses tests.
- Participation au programme d’évaluation externe de la qualité (EQA) du Réseau européen de qualité en génétique moléculaire (EMQN) en 2020 : La participation de Warsaw Genomics aux programmes d’EQA de l’EMQN pour le cancer de l’ovaire (variants germinaux et somatiques) en 2020, avec des résultats satisfaisants en génotypage et en accord clinique, démontre son engagement continu envers la qualité et l’amélioration continue dans le domaine du diagnostic génétique. EMQN est une organisation à but non lucratif accréditée par l’UKAS qui fournit des programmes d’EQA pour les laboratoires de tests génétiques.
- Participation à l’évaluation externe de la qualité d’INSTAND pour la détection du génome du virus SARS-CoV-2 en 2020 : La participation réussie à ce programme de l’INSTAND, une organisation allemande renommée dans le domaine des évaluations externes de la qualité pour les laboratoires médicaux, démontre la capacité de Warsaw Genomics à effectuer des tests de diagnostic moléculaire précis et fiables, même dans des situations d’urgence sanitaire telles que la pandémie de COVID-19.
- Participation au programme QCMD 2022 SARS-CoV-2 EQA : La participation au programme QCMD 2022 SARS-CoV-2 EQA (External Quality Assessment) renforce encore l’engagement de Warsaw Genomics envers la qualité des tests de dépistage du SRAS-CoV-2, démontrant ainsi sa capacité à maintenir des normes élevées, même dans un domaine en constante évolution. QCMD est un fournisseur de tests d’aptitude accrédité par l’UKAS.
Certificats
Ces certifications et participations, accordées par des organismes prestigieux tels que le Polskie Rejestru Statków (PRS), le College of American Pathologists (CAP), le European Molecular Genetics Quality Network (EMQN), l’INSTAND et le QCMD, témoignent clairement de la conformité de Warsaw Genomics aux normes industrielles les plus élevées en matière de :
- Précision et fiabilité des tests : Les processus de laboratoire rigoureux d’EQA et sa participation constante aux programmes garantissent l’exactitude et la reproductibilité des résultats, ainsi qu’une mise à jour constante avec les meilleures pratiques.
- Gestion de la qualité : Des systèmes de gestion de la qualité conformes aux réglementations internationales sont mis en œuvre, garantissant la traçabilité et la sécurité des échantillons et des données.
- Sécurité de l’information : La protection des informations sensibles des patients est une priorité, soutenue par un SMSI robuste.
- Compétence du personnel : Une équipe de scientifiques et de techniciens hautement qualifiés possédant une vaste expérience en génétique garantit la qualité à chaque étape du processus.
- Capacité à répondre aux urgences sanitaires et à s’adapter aux nouveaux besoins diagnostiques : La participation à des programmes d’AQE spécifiques, tels que INSTAND et QCMD pour le SRAS-CoV-2, démontre l’adaptabilité et la réactivité de Warsaw Genomics aux nouveaux besoins diagnostiques.
Avantages de l’alliance pour les clients de Biesogen
Grâce à cette alliance avec Warsaw Genomics, chez Biesogen, nous pouvons vous offrir :
Accès à une large gamme de tests génétiques
Des tests de prédisposition aux études de porteur et au diagnostic prénatal, avec la plus haute qualité, fiabilité et le soutien d’organisations internationales.
Des résultats fiables et précis
Soutenu par les certifications ISO 9001:2015 et ISO/IEC 27001:2013 et une participation réussie à des programmes externes d’évaluation de la qualité tels que le NGS-A 2021 de CAP, les programmes EMQN et les évaluations INSTAND et QCMD pour le SARS-CoV-2.
Conseil génétique professionnel
Une équipe d’experts vous guidera pour comprendre les résultats des tests et prendre des décisions éclairées concernant votre santé.
Découvrez comment le partenariat entre Biesogen et Warsaw Genomics peut vous être bénéfique.
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